Buenos Aires, 13 de marzo de 2006
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Datos provenientes de un estudio de largo plazo consolidan el rol de la aspirina
como la principal terapia antiplaquetaria en la prevención del ataque cardíaco y
accidente cerebrovascular. Los resultados del ensayo CHARISMA (Clopidogrel for
High Atherothrombotic Risk and Ischaemic Stabilization, Management, and
Avoidance), que fueron presentados ayer en la 55ª Sesión Científica Anual del
American Collage of Cardiology en Atlanta, Georgia, Estados Unidos, y publicados
en línea en un número anticipado del New England Journal of Medicine,
ponen énfasis en la supremacía de la aspirina como agente antiplaquetario y
aporta sólida evidencia a favor del rol de la aspirina en la prevención de
enfermedades cardíacas.
En general, el estudio muestra que, en una gran variedad de pacientes, no se
obtuvo beneficios significativos al agregar clopidogrel a la terapia con
aspirina.
Además, debido a que los pacientes que tomaron clopidogrel tenían
mayor riesgo de hemorragia, para la mayoría de los pacientes el uso a largo
plazo de una terapia antiplaquetaria combinada no se justifica.
“CHARISMA respalda la relación favorable de riesgo/beneficio y costo/beneficio
de la aspirina en el tratamiento y prevención de ataque cardíaco y accidente
cerebrovascular”, señala el Dr. Charles H. Hennekens, profesor de la Universidad
Florida Atlantic y de la Escuela de Medicina de la Universidad de Miami, quien
lleva la delantera en muchos ensayos que marcaron hitos en la historia de la
aspirina.
Tal como señala la editorial del New England Journal of Medicine titulada “Los
subgrupos del Ensayo Charisma”, ‘la terapia antiplaquetaria con aspirina… se ha
ganado un sitial de honor en el tratamiento para reducir el número de eventos
cardiovasculares en pacientes con enfermedad vascular declarada.
Los autores de
la editorial afirman: “la ausencia de beneficios claros en términos de
resultados clínicos, junto con el mayor riesgo de hemorragia (además de las
consideraciones económicas derivadas del uso a largo plazo del clopidogrel)
constituye una respuesta sólida a la pregunta central del ensayo y proporciona
argumentos en contra del uso de terapia antiplaquetaria dual para este tipo de
pacientes”.
Estos hallazgos son recibidos con alegría en todo el mundo, en un momento en que
las enfermedades cardiovasculares han escalado desde el quinto al primer lugar
como principal causa de muerte.
La aspirina es efectiva y asequible para los
millones de potenciales beneficiados en todo el mundo. Es necesario ampliar su
uso tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, como Estados
Unidos, concluye el Dr. Hennekens.
El Ensayo CHARISMA
El ensayo CHARISMA es un estudio doble ciego, controlado con placebo, realizado
en múltiples centros a nivel internacional en el que participaron 15.603
pacientes mayores de 45 años en riesgo de sufrir ataque cardíaco o accidente
cerebrovascular causado por enfermedad cardiovascular.
El estudio fue diseñado
para comprobar si la adición de clopidogrel (75 mg/día) a la terapia con
aspirina (75-162 mg/día) proporcionaba beneficios en comparación con la
monoterapia con aspirina en la prevención de la ocurrencia de tales eventos.
Los resultados de eficiencia del estudio demostraron que la adición de
clopidogrel a la terapia de aspirina no resultó en la disminución significativa
(p=0,22) del riesgo del objetivo principal del estudio, el riesgo combinado de
ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular (6,8% en el
grupo de clopidogrel y aspirina, y 7,3% en el grupo de aspirina solamente,
diferencia que no es estadísticamente significativa). Además, la tasa de
hemorragia moderada a severa aumentó en pacientes que tomaron clopidogrel con
aspirina en comparación con la tasa de los que tomaron aspirina solamente.
La
Aspirina en Terapia Antiplaquetaria
La aspirina es el agente antiplaquetario más estudiado y con un historial de más
de 100 años de eficacia y seguridad. Como principal terapia antiplaquetaria para
reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, la aspirina, estudiada por largo
tiempo, es reconocida por sus beneficios como terapia de primera línea para una
amplia gama de riesgos cardiovasculares acumulados debido a su eficacia,
seguridad y economía comprobadas: beneficios que han sido demostrados en más de
200 ensayos en los que han participado más de 200.000 pacientes, entre ellos los
del ensayo CHARISMA.
Fuente:
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/NEJMoa060989
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