• Responsabilidad de la dirección (política de calidad, objetivos, responsabilidad y autoridad, comunicación interna y revisión por la dirección).
• Provisión de recursos (recursos humanos, formación, infraestructura y ambiente de trabajo).
• Realización del producto (planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño y desarrollo, compras, producción y prestación de servicio y control de los dispositivos de seguimiento y medición)
• Medida, análisis y mejora (seguimiento y medición, control de los productos no conformes, análisis de datos y mejora continua)

estudios r&R
(repetibilidad y reproducibilidad)

Repetibilidad (de mediciones) (r)

• La proximidad de concordancia entre los resultados de

mediciones sucesivas del mismo mensurando bajo las
mismas condiciones de medición.

Condiciones de medición

Debe tener:

• Mismo procedimiento de medición, el mismo observador.
• El mismo instrumento de medición, utilizado bajo las mismas condiciones,
•  el mismo lugar,
• repetición en un periodo de corto de tiempo.

Reproducibilidad
 (de mediciones) (R)

De acuerdo con el VIM la reproducibilidad de resultados de mediciones es:

La proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones sucesivas del
mismo mensurando bajo condiciones de medición que cambian.

Reproducibilidad requiere que se especifiquen las condiciones de cambio:

• principio
• de medición, método de medición,
• observador, instrumento de
• medición, patrón de referencia,
• lugar, condiciones de uso, tiempo.

Tradicionalmente en los estudios r&R se le conoce como la variabilidad entre las condiciones.

48.1 APLICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE r&R

• Evaluación de ensayos de aptitud,
• Validación de métodos de calibración,
• Análisis de comparaciones ínter laboratorio,
• Evaluación de la incertidumbre de medición,
• Evaluación de cartas de control,
• Conocer la variabilidad de mediciones e instrumentos (GRR según MSA),
• Evaluación de la deriva (estabilidad) de instrumentos,

MÉTODOS PARA LA DETERMINACIÓN DE r&R

Los métodos utilizado para estudios se basan
en la evaluación estadística de las dispersiones de los resultados,

Métodos de evaluación estadística:

• Rango,
• Promedio y Rango,
• ANOVA (análisis de varianza)

ANOVA
(análisis de varianza)

Las ventajas de la técnica comparada con el método de Promedio y Rango son: 
Es posible manejar cualquier arreglo o estructura experimental

Es posible estimar las varianzas más exactamente,
Se obtiene mayor información de los datos experimentales,
Permite conocer la interacción entre la repetibilidad y la reproducibilidad.